Lepšie vyhliadky pre pacientov s rakovinou pľúc
BRATISLAVA 27. januára – Pre pacientov s pokročilým adenokarcinómom pľúc bol v Európe schválený nový liek nintedanib. V štúdiách preukázal predĺženie celkového prežívania na viac ako rok. Liek bol schválený na základe výsledkov klinickej štúdie LUME-Lung 1, do ktorej bolo zapojených 1314 pacientov z 26 krajín.
Liek spoločnosti Boehringer Ingenheim nintedanib bol Európskou komisiou schválený v kombinácii s docetaxelom pre dospelých pacientov s lokálne pokročilým, metastatickým alebo lokálne rekurentným nemalobunkovým karcinómom pľúc s histológiou adenokarcinómu po prvej línii liečby chemoterapiou.
„Schválenie nintedanibu prináša očakávanú novú možnosť liečby pre dospelých trpiacich rakovinou pľúc s pokročilým adenokarcinómom v druhej línii liečby,“ povedal Dr. Martin Reck, vedúci oddelenia hrudnej onkológie z Pľúcnej kliniky v nemeckom Grosshansdorfe a vedúci výskumu LUME-Lung 1. „Klinické výsledky ukázali, že pacienti, ktorí užívali nintedanib spolu s docetaxelom, dosahovali celkové prežívanie viac ako rok bez nepriaznivého dopadu na kvalitu života, v porovnaní so samotným docetaxelom.“
Adenokarcinóm je najčastejší typ rakoviny pľúc a väčšinou býva diagnostikovaný až v pokročilom štádiu. U väčšiny pacientov dochádza k progresii ochorenia počas alebo po prvej línii liečby chemoterapiou, a preto je vývoj nových, účinných možností liečby druhej línie natoľko významný. Liek nintedanib, trojitý inhibítor angiokináz, bol schválený na základe výsledkov klinickej štúdie LUME-Lung 1, do ktorej bolo zapojených 1314 pacientov s nemalobunkovým karcinómom pľúc po prvej línii chemoterapie. Štúdia ukázala, že pridanie nintedanibu k docetaxelu, v porovnaní so samotným docetaxelom, významne predĺžilo medián celkového prežívania u pacientov s adenokarcinómom, pričom štvrtina pacientov prežívala dlhšie ako 2 roky.
Nežiaduce účinky nintedanibu sú kontrolovateľné a neovplyvňujú celkovú kvalitu života pacientov. Pridanie nintedanibu k docetaxelu významne nezvýšilo počet tých, ktorí prestali liečbu užívať, v porovnaní so samotným docetaxelom. Nintedanib sa užíva perorálne vo forme tablety dvakrát denne.
O nintedanibe
Nintedanib je trojitý inhibítor angiokináz vo forme perorálnej tablety, ktorý súčasne inhibuje signálne dráhy receptorov cievneho endoteliálneho rastového faktora (VEGFR), receptorov rastového faktora odvodeného od doštičiek (PDGFR) a receptorov fibroblastového rastového faktora (FGFR). Čoraz viac vedeckých dôkazov ukazuje, že tieto tri rozdielne receptory angiokinázy hrajú dôležitú úlohu nielen v angiogenéze, ale aj v raste nádoru a tvorbe metastáz.
V súčasnosti prebieha výskum s nintedanibom u pacientov s viacerými typmi solídnych nádorov, vrátane štúdií fázy III pri pokročilom nemalobunkovom karcinóme pľúc (NSCLS), kolorektálnom karcinóme (ktorý nereaguje na štandardnú liečbu) a pri rakovine vaječníkov, ako aj štúdií fázy II pri mezotelióme, rakovine obličiek (karcinóme renálnych buniek) a tiež rakovine pečene (karcinóm hepatických buniek).
V USA aj v Európskej únii bol nintedanib schválený už aj na liečbu idiopatickej pľúcnej fibrózy.
O štúdii LUME-Lung 1
LUME-Lung 1 je randomizovaná, dvojito zaslepená štúdia fázy III, ktorá porovnáva nintedanib plus docetaxel u pacientov s lokálne pokročilým/metastatickým NSCLS po prvej línii liečby s placebom plus docetaxel. Štúdie sa zúčastnilo 1314 pacientov z Európy, Ázie a Južnej Afriky, ktorí boli rozdelení do dvoch skupín – prví užívali nintedanib dvakrát denne plus docetaxel počas troch týždňov, druhí užívali placebo plus docetaxel.
PR Servis je komerčný informačný servis určený na publikovanie tlačových správ, informácií, vyhlásení a oznamov určených médiám a verejnosti. Texty sú vysielané v znení, dodanom klientom, bez redakčnej úpravy. Agentúra SITA je distribútorom týchto informácií a za ich obsahovú a štylistickú úroveň nezodpovedá. E-mail: prservis@sita.sk .
ax